人才招聘
视无界，方可极
现场QA
工作要求
工作要求和前提
职位描述
现场QA岗位职责
1. 掌管对每批药品出产、检验过程进行质量监督；查抄发现的问题实时与CMO进行沟通，跟踪整改；
2. 参加处置出产过程中产生的误差、调换、退货等；
3. 审核产品工艺规程、批出产纪录（空缺）、工艺/清洁验证规划和汇报；
4. 审核批出产纪录、批检验纪录，实现产品上市放行审核，批档案的归档；
5. 参加CMO、物料供给商现场质量审计；
6. 草拟药品委托出产质量和谈，查对印刷性包装资料设计稿等文字内容信息；
7.掌管产品年度质量回首汇报数据网络、审核；
8. 参加B证增项资料的网络审核；参加GMP切合性查抄 。
任职资格
1.药学有关专业、本科以上学历；
2.拥有2年及以上无菌造剂工作经验，从事过QA或出产治理有关工作；
3.熟悉药品治理法、药品出产监督治理法子、GMP、MAH有关司法律规；
4.能合用出差，工作当真掌管，长于与表部沟通互换 。
